【药品名称】
通用名称:乌苯美司胶囊
英文名称:UbenimexCapsules
汉语拼音:WubenmeisiJiaonang
【成份】
本品主要成份为乌苯美司。化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
【规格】
10mg、30mg
【用法用量】
成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2~3次。
【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,发现乌苯美司片不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%。主要为肝功能损害([AST(GOT)·ALT(GPT)])异常上升约占1.8%;皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%;消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明乌苯美司片可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊,慎重用药。动物试验表明乌苯美司片可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。
【老年用药】
一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行药理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。
【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,10mg9粒/板×1板/盒;9粒/板×2板/盒,30mg7粒/板×1板/盒;7粒/板×2板/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH05952017
【批准文号】
10mg:国药准字H20094031
30mg:国药准字H20174109
【生产企业】
企业名称:成都苑东生物制药股份有限公司
生产地址:成都市高新区西源大道8号
核准日期
2009年11月06日
修改日期
2017年12月20日
【药品名称】
通用名称:乌苯美司胶囊
英文名称:UbenimexCapsules
汉语拼音:WubenmeisiJiaonang
【成份】
本品主要成份为乌苯美司。化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
【规格】
10mg、30mg
【用法用量】
成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2~3次。
【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,发现乌苯美司片不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%。主要为肝功能损害([AST(GOT)·ALT(GPT)])异常上升约占1.8%;皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%;消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明乌苯美司片可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊,慎重用药。动物试验表明乌苯美司片可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。
【老年用药】
一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行药理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。
【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,10mg9粒/板×1板/盒;9粒/板×2板/盒,30mg7粒/板×1板/盒;7粒/板×2板/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH05952017
【批准文号】
10mg:国药准字H20094031
30mg:国药准字H20174109
【生产企业】
企业名称:成都苑东生物制药股份有限公司
生产地址:成都市高新区西源大道8号
核准日期
2009年11月06日
修改日期
2017年12月20日
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【齐力佳】乌苯美司胶囊 价格¥96.50,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明2023-02-06
产品名称 齐力佳 通用名:乌苯美司胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:10mg*18粒 零售价:96.50元/盒 会员价:95.00元/盒 生产企业:成都苑东生物制药 |
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产品名称 邦达信 通用名:注射用达托霉素 剂型:注射剂/支 规格:0.5g/支 零售价:1059.00元/支 会员价:1050.00元/支 生产企业:杭州中美华东制药 |
产品名称 威凡 通用名:注射用伏立康唑 剂型:/瓶 规格:0.2g/瓶 零售价:955.00元/瓶 会员价:950.00元/瓶 生产企业:辉瑞制药 |
产品名称 康士得 通用名:比卡鲁胺片 剂型:片/盒 规格:50mg*28片 零售价:1090.00元/盒 会员价:1080.00元/盒 生产企业:阿斯利康 |
产品名称 安显 通用名:来那度胺胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:25mg*21粒 零售价:3690.00元/盒 会员价:3680.00元/盒 生产企业:正大天晴药业 |
产品名称 佐博伏 通用名:维莫非尼片 剂型:片/盒 规格:240mg*56片 零售价:4560.00元/盒 会员价:4550.00元/盒 生产企业:Roche Pharma (Schweiz) AG 德国 |
产品名称 瑞复美 通用名:来那度胺胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:25mg*21粒 零售价:6960.00元/盒 会员价:6950.00元/盒 生产企业:Celgene International Sarl 瑞士 |
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